国药容生药品克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药一致性评价

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国药现代（600420）于6月16日发布晚间公告称，近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团容生制药有限公司（以下简称国药容生）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）。

克林霉素磷酸酯注射液适用于敏感厌氧菌、革兰氏阳性菌引起的严重感染，包括下呼吸道感染、皮肤和皮肤结构感染、妇科感染、腹腔感染、骨和关节感染、败血症。其作为临床常用抗生素，适用于对青霉素过敏或不宜使用青霉素的患者、毒性较低的替代药（如红霉素）无法治疗的严重细菌感染。 根据米内网数据库显示，克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g）全国公立医院 2022 年销售额为人民币 2.07 亿元。 CDE 网站显示，克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g）除国药容生外，湖南五洲通药业股份有限公司、山东新华制药股份有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司等已通过或视同通过一致性评价。截止目前，国药容生用于开展克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g）一致性评价累计研发投入约人民币 467 万元（未经审计）。

潇湘晨报综合

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